消毒产品生产企业卫生许可证代办需要资料和条件

根据有关规定，在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按规定申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。那么，申请《消毒产品生产企业卫生许可证》难不难？各个省份对于“消毒产品生产企业卫生许可证”的要求可能都不一样，因此，代办服务的价格也有所不一样，具体联系木准财税客服电话：18300003210 张工 微信同号，进行了解。

如何申请《消毒产品生产企业卫生许可证》？符合以下全部条件的单位可以提出申请《消毒产品生产企业卫生许可证》：

1. 具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境（无尘车间）；.

2. 具有卫生管理制度和卫生管理组织，配备专职或兼职卫生管理人员；

3. 符合《消毒产品生产企业卫生规范》；

4. 生产经营的产品符合国家法律法规规定；

5. 具有合法的生产经营场地；

6. 符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。

一般情况下，申请《消毒产品生产企业卫生许可证》需要以下材料：　

1 . 申请表 （原件正本1份）

2 . 申请报告 （原件正本1份）

3 . 建设项目设计卫生审查认可书 （复印件1份）

4 . 建设项目竣工卫生验收认可书 （复印件1份）

5 . 卫生管理制度 （原件正本1份）

6 . 生产经营场地合法使用证明 （原件正本（核验）1份,复印件1份）

7 . 生产的产品目录 （原件正本1份）

8 . 生产工艺流程图 （原件正本1份）

9 . 主要生产设备清单 （原件正本1份）

10 . 检验项目及质检检测仪器清单 （原件正本1份）

11 . 产品配方 （原件正本1份）

12 . 标签、说明书 （原件正本1份）

13 . 检验报告 （原件正本（核验）1份,复印件1份）

14 . 企业工商营业执照 （原件正本（核验）1份,复印件1份）

15 . 产品原材料索证资料 （复印件1份）

16 . 消防部门相关意见 （原件正本（核验）1份,复印件1份）

17 . 四置图 （原件正本1份）

18 . 平面图 （原件正本1份）

19 . 设备布置图 （原件正本1份）

这边还有一个小提示哦;如果委托他人办理，还需提交《法定代表人/负责人委托书》（原件正本1份,复印件1份）。

消毒产品生产企业卫生许可证 设定依据

【法律】《中华人民共和国传染病防治法》 第二十九条 用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符合国家卫生标准和卫生规范。饮用水供水单位从事生产或者供应活动，应当依法取得卫生许可证。生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定。

【行政法规】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号） 附件《国务院决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录》第200项 消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可，省级人民政府卫生行政主管部门。

消毒产品生产企业卫生许可证 有哪些？

消毒剂消毒产品生产企业卫生许可证

(一) 粉剂消毒剂消毒产品生产企业卫生许可证

(二) 片剂消毒剂消毒产品生产企业卫生许可证。

(三) 颗粒剂消毒剂消毒产品生产企业卫生许可证。

(四) 液体消毒剂消毒产品生产企业卫生许可证。

(五) 喷雾剂消毒剂消毒产品生产企业卫生许可证。

(六) 凝胶消毒剂消毒产品生产企业卫生许可证。

对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。

消毒器械消毒产品生产企业卫生许可证

(一) 压力蒸汽灭菌器消毒产品生产企业卫生许可证。

(二) 环氧乙烷灭菌器消毒产品生产企业卫生许可证。

(三) 戊二醛灭菌柜消毒产品生产企业卫生许可证。

(四) 等离子体灭菌器消毒产品生产企业卫生许可证。

(五) 臭氧消毒柜消毒产品生产企业卫生许可证。

(六) 电热消毒柜消毒产品生产企业卫生许可证。

(七) 静电空气消毒机消毒产品生产企业卫生许可证。

(八) 紫外线杀菌灯消毒产品生产企业卫生许可证。

(九) 紫外线消毒器消毒产品生产企业卫生许可证。

(十) 甲醛消毒器消毒产品生产企业卫生许可证。

(十一) 酸性氧化电位水生成器消毒产品生产企业卫生许可证。

(十二) 次氯酸钠发生器消毒产品生产企业卫生许可证。

(十三) 二氧化氯发生器消毒产品生产企业卫生许可证。

(十四) 臭氧发生器、臭氧水发生器消毒产品生产企业卫生许可证。

(十五) 其他的消毒器械（注明消毒灭菌因子消毒产品生产企业卫生许可证）。

(十六) 用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(十七) 用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(十八) 用于测定紫外线消毒效果的生物指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(十九) 用于测定干热灭菌效果的生物指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(二十) 用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(二十一) 用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(二十二) 用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(二十三) 用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包）消毒产品生产企业卫生许可证。

(二十四) 用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签）消毒产品生产企业卫生许可证。

(二十五) 用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡、消毒效果指示卡）消毒产品生产企业卫生许可证。

(二十六) 用于测定干热灭菌效果的化学指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(二十七) 用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(二十八) 用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(二十九) 用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(三十) 用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物消毒产品生产企业卫生许可证。

(三十一) 用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物消毒产品生产企业卫生许可证。

(三十二) 用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物消毒产品生产企业卫生许可证。

(三十三) 用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物消毒产品生产企业卫生许可证。

卫生用品消毒产品生产企业卫生许可证

(一) 卫生巾、卫生护垫消毒产品生产企业卫生许可证。

(二) 卫生栓（内置棉条）消毒产品生产企业卫生许可证。

(三) 尿裤消毒产品生产企业卫生许可证。

(四) 尿布（垫、纸）消毒产品生产企业卫生许可证。

(五) 隔尿垫消毒产品生产企业卫生许可证。

(六) 湿巾、卫生湿巾消毒产品生产企业卫生许可证。

(七) 抗（抑）菌制剂（栓剂、皂剂除外）（注明具体剂型）消毒产品生产企业卫生许可证。

(八) 隐形眼镜护理液消毒产品生产企业卫生许可证。

(九) 隐形眼镜保存液消毒产品生产企业卫生许可证。

(十) 隐形眼镜清洁剂消毒产品生产企业卫生许可证。

(十一) 纸巾（纸）消毒产品生产企业卫生许可证。

(十二) 卫生棉（棒、签、球）消毒产品生产企业卫生许可证。

(十三) 化妆棉（纸、巾）消毒产品生产企业卫生许可证。

(十四) 手（指）套消毒产品生产企业卫生许可证。

(十五) 纸质餐饮具消毒产品生产企业卫生许可证。

对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。

消毒产品生产企业卫生许可证 受理条件

1、生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》；

2、申请材料符合《消毒产品企业卫生许可规定》。

消毒产品生产企业卫生许可证设定依据

【法律】《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符合国家卫生标准和卫生规范。饮用水供水单位从事生产或者供应活动，应当依法取得卫生许可证。生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定。

【行政法规】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）附件《国务院决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录》第200项消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可，省级人民政府卫生行政主管部门。

二、消毒产品生产企业卫生许可证有哪些？

一、 消毒剂消毒产品生产企业卫生许可证

(一)粉剂消毒剂消毒产品生产企业卫生许可证

(二)片剂消毒剂消毒产品生产企业卫生许可证。

(三)颗粒剂消毒剂消毒产品生产企业卫生许可证。

(四)液体消毒剂消毒产品生产企业卫生许可证。

(五)喷雾剂消毒剂消毒产品生产企业卫生许可证。

(六)凝胶消毒剂消毒产品生产企业卫生许可证。

对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。

二、 消毒器械消毒产品生产企业卫生许可证

(一)压力蒸汽灭菌器消毒产品生产企业卫生许可证。

(二)环氧乙烷灭菌器消毒产品生产企业卫生许可证。

(三)戊二醛灭菌柜消毒产品生产企业卫生许可证。

(四)等离子体灭菌器消毒产品生产企业卫生许可证。

(五)臭氧消毒柜消毒产品生产企业卫生许可证。

(六)电热消毒柜消毒产品生产企业卫生许可证。

(七)静电空气消毒机消毒产品生产企业卫生许可证。

(八)紫外线杀菌灯消毒产品生产企业卫生许可证。

(九)紫外线消毒器消毒产品生产企业卫生许可证。

(十)甲醛消毒器消毒产品生产企业卫生许可证。

(十一)酸性氧化电位水生成器消毒产品生产企业卫生许可证。

(十二)次氯酸钠发生器消毒产品生产企业卫生许可证。

(十三)二氧化氯发生器消毒产品生产企业卫生许可证。

(十四)臭氧发生器、臭氧水发生器消毒产品生产企业卫生许可证。

(十五)其他的消毒器械（注明消毒灭菌因子消毒产品生产企业卫生许可证）。

(十六)用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(十七)用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(十八)用于测定紫外线消毒效果的生物指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(十九)用于测定干热灭菌效果的生物指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(二十)用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(二十一)用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(二十二)用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(二十三)用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包）消毒产品生产企业卫生许可证。

(二十四)用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签）消毒产品生产企业卫生许可证。

(二十五)用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡、消毒效果指示卡）消毒产品生产企业卫生许可证。

(二十六)用于测定干热灭菌效果的化学指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(二十七)用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(二十八)用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(二十九)用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物消毒产品生产企业卫生许可证。

(三十)用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物消毒产品生产企业卫生许可证。

(三十一)用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物消毒产品生产企业卫生许可证。

(三十二)用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物消毒产品生产企业卫生许可证。

(三十三)用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物消毒产品生产企业卫生许可证。

卫生用品消毒产品生产企业卫生许可证

(一)卫生巾、卫生护垫消毒产品生产企业卫生许可证。

(二)卫生栓（内置棉条）消毒产品生产企业卫生许可证。

(三)尿裤消毒产品生产企业卫生许可证。

(四)尿布（垫、纸）消毒产品生产企业卫生许可证。

(五)隔尿垫消毒产品生产企业卫生许可证。

(六)湿巾、卫生湿巾消毒产品生产企业卫生许可证。

(七)抗（抑）菌制剂（栓剂、皂剂除外）（注明具体剂型）消毒产品生产企业卫生许可证。

(八)隐形眼镜护理液消毒产品生产企业卫生许可证。

(九)隐形眼镜保存液消毒产品生产企业卫生许可证。

(十)隐形眼镜清洁剂消毒产品生产企业卫生许可证。

(十一)纸巾（纸）消毒产品生产企业卫生许可证。

(十二)卫生棉（棒、签、球）消毒产品生产企业卫生许可证。

(十三)化妆棉（纸、巾）消毒产品生产企业卫生许可证。

(十四)手（指）套消毒产品生产企业卫生许可证。

(十五)纸质餐饮具消毒产品生产企业卫生许可证。

对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。

消毒产品生产企业卫生许可证 受理条件

1、生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》；

2、申请材料符合《消毒产品企业卫生许可规定》。