医疗健康类APP需要遵守哪些法律法规？

医疗健康类APP需要遵守的法律法规主要包括以下几个方面：

1. 数据保护相关法规

• 《中华人民共和国网络安全法》：要求网络运营者采取技术措施和其他必要措施，确保其收集的个人信息安全，防止信息泄露、毁损、丢失。

• 《中华人民共和国数据安全法》：强调数据处理者应当采取必要措施，保障数据安全，防止数据泄露、篡改、丢失。

• 《中华人民共和国个人信息保护法》：明确医疗健康和生物识别信息属于敏感个人信息，一旦泄露或者非法使用，容易导致自然人的人格尊严受到侵害或者人身、财产安全受到危害。

2. 医疗行业相关法规

• 《中华人民共和国基本医疗卫生和健康促进法》：规范医疗卫生机构的设立、运营和管理，保障公民的基本医疗卫生权益。

• 《中华人民共和国医师法》：规范医师的执业行为，保障医疗质量和医疗安全。

• 《互联网诊疗监管细则（试行）》：规定互联网诊疗不能适用于首诊患者，违反相关规定需要承担民事上的违约或侵权责任以及行政责任。

3. 知识产权相关法规

• 《中华人民共和国专利法》：保护医疗健康类APP的技术创新，鼓励研发和应用新技术。

• 《中华人民共和国著作权法》：保护医疗健康类APP的软件著作权，防止侵权行为。

4. 其他相关法规

• 《中华人民共和国民法典》：单列第四编第六章，对隐私权和个人信息保护予以规范，任何组织或者个人不得以刺探、侵扰、泄露、公开等方式侵害他人的隐私权。

• 《中华人民共和国刑法》：对非法获取、出售或提供一定数量的个人信息且违法所得达到五千元以上，多次、大量获取他人计算机数据等行为，可能构成侵犯公民个人信息罪、非法获取计算机信息系统数据罪等。

5. 特定场景下的法规要求

• 临床试验/研究：申办者与临床研究机构可能构成共同个人信息处理者或委托处理关系，在临床试验过程中除需获得受试者同意、数据匿名化、采取必要措施确保数据安全、数据留存与删除的合规等常规的数据合规要点外，在临床试验开展前，同时还需通过伦理委员会的审查。

• AI医疗服务：相关企业在研发AI医疗产品的过程中会引入多家数据供应商和技术供应商，会涉及数据的多环节和多渠道的收集、存储、处理和分析，需重视相关的数据合规审查要求。